在韩国，食品接触材料和制品受《食品卫生法》（该法）的管控。 该法第8条禁止在食品接触器具，容器及包装中存在或使用有毒/有害化学物质，这些物质可能危害人类健康。 该法还指示食品药品安全部（MFDA）为这些食品接触材料和制品制定标准和规范。

韩国食品接触材料KFDA是什么？

成立于1996年的韩国食品药品监督管理局(KFDA)，其职责是保障食品、药品等消费品的安全，以此来确保公民健康,并支持食品药品行业的发展。韩国对进口食品实施预申报制度，可以提前掌握进口食品相关信息，判定其是否需进行进口安全性评估。经检验检疫合格的进口食品,将允许进口并签发进口证书;不合格的进口食品将由地方FDA通知申请者和地方海关,并对该批食品采取退运、销毁或改变用途等处理措施。进口食品进入市场后，地方FDA食品监察机构和地方食品安全机构还将在流通领域进行随机检查。

在韩国，食品接触材料及制品受《食品卫生法》的管控，由韩国食品药品管理局，Korea Food and Drug Administration (KFDA)对食品接触材料进行管控。在该标准中，提出了包括塑料、玻璃纸、橡胶、纸和纸板、金属、木材、玻璃、陶瓷以及搪瓷等食品接触材料的管控要求。另外该法第3章禁止在食品器具、容器和包装中存在或使用可能危害人类健康的有毒/有害化学物质，并指示食品和药品安全部（MFDS）为此制定标准和规范。

KFDA监管机构介绍：
韩国卫生福利部（MinistryofHealthandWelfare，MHW），简称卫生部，主要负责管食品、药品、化妆品和医疗器械的管理，是最主要的卫生保健部门。依照《医疗器械法》，韩国卫生福利部下属的食品药品安全部（MinistryofFoodandDrugSafety，MFDS）负责对医疗器械的监管工作。
韩国医疗器械法把医疗器械分为4类（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ），这种分类方法与欧盟对医疗器械的分类方法非常相似。
Ⅰ类：几乎没有潜在危险的医疗器械；
Ⅱ类：具有低潜在危险的医疗器械；
Ⅲ类：具有中度潜在危险的医疗器械；
Ⅳ类：高风险的医疗器械。
医疗器械分类依据：危险程度、与人体的接触面积和接触时间、产品的安全性和有效性。

KFDA认证的范围包括：

餐具出口认证（杯，盘，碗，刀，叉，勺，饭盒，一次性餐具，茶具，咖啡具等）；

厨具出口认证（铲子，开瓶器，打蛋器，砧板，水果刀，厨用刀剪，刨子，搅拌机等）；

炊具出口认证（压力锅，面包机，炒锅，蒸笼，汤锅，火锅，电灶具，其他炊具灶具等）；

小家电出口认证（煮蛋器，榨汁机，豆浆机，，电热壶电热杯，微波炉，烤箱，饮水机，电饭锅等）；

保温容器出口认证（热水瓶，保温杯，保温壶，保温瓶，保温桶等）等食品级测试。

KFDA注册流程
认证流程 时间节点（时间节点均为预估）
第一步：准备阶段。确定产品分类（I,II,III,IV），选择韩代KLH 1个月
第二步：II类产品需申请KGMP证书和接受现场审核，II类产品一般是授权的第三方审核员，并获得KGMP证书 3个月
第三步：II类产品需要送样品到韩国MFDS授权的实验室进行韩国标准的测试 3个月
第四步：由韩代向MFDS提交技术文件（技术文件，检测报告，KGMP证书），进行注册审批 1个月
第五步：支付申请费用 N/A
第六步：注册文件整改，注册批准 3个月
第七步：指定韩国代理商和经销商，产品销售 N/A